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美国食品药品监督管理局批准首个KRAS抑制剂:索托拉西布。

FDA Approves First KRAS Inhibitor: Sotorasib.

出版信息

Cancer Discov. 2021 Aug;11(8):OF4. doi: 10.1158/2159-8290.CD-NB2021-0362. Epub 2021 Jun 22.

Abstract

The FDA has approved the first KRAS-targeted therapy, sotorasib, for patients with previously treated non-small cell lung cancer with KRASG12C mutations. In a phase II trial, the drug yielded a median progression-free survival of 6.8 months in patients whose disease had advanced despite treatment with standard therapies, namely platinum-based chemotherapy and PD-1-PD-L1 inhibitors.

摘要

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首款针对KRAS的疗法索托拉西布,用于治疗先前接受过治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。在一项II期试验中,对于那些尽管接受了标准疗法(即铂类化疗和PD-1-PD-L1抑制剂)治疗但疾病仍进展的患者,该药物的中位无进展生存期为6.8个月。

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