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直肠癌观察等待管理:来自美国直肠癌研究小组的545例患者的经验

Rectal Cancer Watch-and-Wait Management: Experience of 545 Patients From the US Rectal Cancer Research Group.

作者信息

Lai Samuel H, Widmar Maria, Monson John R T, Fleming Fergal J, Morris Arden M, Vogel Jon D

机构信息

Department of Surgery, University of Colorado School of Medicine, Aurora, Colorado.

Department of Surgical Oncology, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York.

出版信息

Dis Colon Rectum. 2025 Feb 1;68(2):180-189. doi: 10.1097/DCR.0000000000003586. Epub 2024 Nov 7.

Abstract

BACKGROUND

The use of a watch-and-wait management strategy after a complete clinical response to neoadjuvant therapy for rectal cancer is increasing. However, insights into implementation, treatments, and outcomes on a national level in the United States are limited.

OBJECTIVE

To investigate and report on watch-and-wait management practices and outcomes in the United States.

DESIGN

Retrospective study.

SETTING

Multicenter.

PATIENTS

Patients with stage II or III rectal cancer who underwent intentional watch-and-wait management between January 2015 and August 2022.

MAIN OUTCOME MEASURES

Patient and tumor characteristics, neoadjuvant treatment and response, local cancer regrowth and metastasis, salvage surgery, overall survival, and disease-specific survival.

RESULTS

Among 545 patients from 33 centers, follow-up was 21 months (range, 9-37). Total neoadjuvant therapy or other types of neoadjuvant therapy were used in 395 (72%) and 150 (28%) patients, respectively. The estimated 3-year local regrowth rate was 23.8% (95% CI, 19.1%-29.4%). Patients with local regrowth had higher distant metastases incidence (14.2% vs 3.5%, p < 0.001). Salvage surgery was performed in 74 of 84 patients (88%) with local regrowth and included rectal resection in 66 patients (89%) and local excision in 8 (11%). Of 64 salvage resections with known pathology results, 58 (91%) were margin-negative. Overall, 3-year overall survival was 94.8% (95% CI, 90.5%-97.2%) and 3-year disease-specific survival was 96.2% (95% CI, 91.8%-98.2%). Patients with and without local regrowth exhibited 3-year overall survival of 83.6% (95% CI, 68.4%-91.9%) and 97.7% (95% CI, 93.3%-99.2%), respectively.

LIMITATIONS

Retrospective study.

CONCLUSIONS

This multicenter study indicates that the watch-and-wait approach for locally advanced rectal cancer is feasible with acceptable outcomes across a variety of geographical regions and practice settings in the United States. Local regrowth and distant metastasis rates were within published norms and salvage surgery proved effective. See Video Abstract .

MANEJO DE ESPERA Y OBSERVACIN DEL CNCER RECTAL EXPERIENCIA DE PACIENTES DEL GRUPO DE INVESTIGACIN DEL CNCER RECTAL DE EE UU

ANTECEDENTES:El uso de una estrategia de manejo de observación y espera después de una respuesta clínica completa a la terapia neoadyuvante para el cáncer de recto está aumentando. Sin embargo, los conocimientos sobre la implementación, los tratamientos y los resultados, a nivel nacional de los Estados Unidos, son limitados.OBJETIVO:Investigar e informar sobre las prácticas y los resultados del manejo de observación y espera en los EE. UU.DISEÑO:Estudio retrospectivo.ESCENARIO:Multicéntrico.PACIENTES:Pacientes con cáncer de recto en estadio II o III que se sometieron a un manejo de observación y espera intencional entre enero de 2015 y agosto de 2022.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS:Características del paciente y del tumor, tratamiento neoadyuvante y respuesta, recrecimiento local del cáncer y metástasis, cirugía de rescate, supervivencia general y específica de la enfermedad.RESULTADOS:Entre 545 pacientes de 33 centros, el seguimiento fue de 21 meses (rango, 9-37). Se utilizó terapia neoadyuvante total u otros tipos de neoadyuvancia en 395 (72%) y 150 (28%) de los pacientes, respectivamente. La tasa estimada de recrecimiento local a 3 años fue del 23,8% (IC del 95%: 19,1-29,4%). Los pacientes con recrecimiento local tuvieron una mayor incidencia de metástasis a distancia (14,2% frente a 3,5%, p < 0,001). Se realizó cirugía de rescate en 74/84 (88%) pacientes con recrecimiento local e incluyó resección rectal en 66 (89%) y escisión local en 8 (11%). De 64 resecciones de rescate con resultados patológicos conocidos, 58 (91%) fueron márgenes negativos. En general, la supervivencia global a los 3 años fue del 94,8 % (IC del 95 %: 90,5-97,2 %) y la supervivencia específica de la enfermedad a los 3 años del 96,2 % (IC del 95 %: 91,8-98,2 %). Los pacientes con y sin recrecimiento local mostraron una supervivencia global a los 3 años del 83,6 % (IC del 95 %: 68,4-91,9 %) y del 97,7 % (IC del 95 %: 93,3-99,2 %), respectivamente.LIMITACIONES:Estudio retrospectivo.CONCLUSIÓN:Este estudio multicéntrico indica que el enfoque de observación y espera para el cáncer rectal localmente avanzado es factible con resultados aceptables en una variedad de regiones geográficas y entornos de práctica en los EE. UU. Las tasas de recrecimiento local y metástasis a distancia estuvieron dentro de las normas publicadas y la cirugía de rescate resultó eficaz. (Traducción-Dr Yolanda Colorado ).

摘要

背景

直肠癌新辅助治疗后完全临床缓解采用观察等待管理策略的情况日益增多。然而,在美国全国范围内,对其实施情况、治疗方法及结果的了解有限。

目的

调查并报告美国观察等待管理的实践情况及结果。

设计

回顾性研究。

地点

多中心。

患者

2015年1月至2022年8月间接受意向性观察等待管理的II期或III期直肠癌患者。

主要观察指标

患者及肿瘤特征、新辅助治疗及反应、局部癌症复发及转移、挽救性手术、总生存率及疾病特异性生存率。

结果

来自33个中心的545例患者,随访时间为21个月(范围9 - 37个月)。分别有395例(72%)和150例(28%)患者接受了全新辅助治疗或其他类型的新辅助治疗。估计3年局部复发率为23.8%(95%CI,19.1% - 29.4%)。局部复发患者远处转移发生率更高(14.2%对3.5%,p < 0.001)。84例局部复发患者中有74例(88%)接受了挽救性手术,其中66例(89%)为直肠切除术,8例(11%)为局部切除术。64例有已知病理结果的挽救性切除术中,58例(91%)切缘阴性。总体而言,3年总生存率为94.8%(95%CI,90.5% - 97.2%),3年疾病特异性生存率为96.2%(95%CI,91.8% - 98.2%)。有和没有局部复发的患者3年总生存率分别为83.6%(95%CI,68.4% - 91.9%)和97.7%(CI 95%,93.3% - 99.2%)。

局限性

回顾性研究。

结论

这项多中心研究表明,在美国不同地理区域和实践环境中,局部晚期直肠癌的观察等待方法是可行的,结果可接受。局部复发和远处转移率在已发表的规范范围内,挽救性手术证明有效。见视频摘要。

美国直肠癌研究组患者的观察等待管理经验

背景:直肠癌新辅助治疗后完全临床缓解采用观察等待管理策略的情况日益增多。然而,在美国全国范围内,对其实施情况、治疗方法及结果的了解有限。目的:调查并报告美国观察等待管理的实践情况及结果。设计:回顾性研究。地点:多中心。患者:2015年1月至2022年8月间接受意向性观察等待管理的II期或III期直肠癌患者。主要观察指标:患者及肿瘤特征、新辅助治疗及反应局部癌症复发及转移、挽救性手术、总生存率及疾病特异性生存率。结果:来自33个中心的545例患者,随访时间为21个月(范围9 - 37个月)。分别有395例(72%)和150例(28%)患者接受了全新辅助治疗或其他类型的新辅助治疗。估计3年局部复发率为23.8%(95%CI,19.1% - 29.4%)。局部复发患者远处转移发生率更高(14.2%对3.5%,p < 0.001)。84例局部复发患者中有74例(88%)接受了挽救性手术,其中66例(89%)为直肠切除术,8例(11%)为局部切除术。64例有已知病理结果的挽救性切除术中,58例(91%)切缘阴性。总体而言,3年总生存率为94.8%(95%CI,90.5% - 97.2%),3年疾病特异性生存率为96.2%(95%CI,91.8% - 98.2%)。有和没有局部复发的患者3年总生存率分别为83.6%(95%CI,68.4% - 91.9%)和97.7%(CI 95%,93.3% - 99.2%)。局限性:回顾性研究。结论:这项多中心研究表明,在美国不同地理区域和实践环境中,局部晚期直肠癌的观察等待方法是可行的,结果可接受。局部复发和远处转移率在已发表的规范范围内,挽救性手术证明有效。(翻译 - 约兰达·科罗拉多医生)

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